Трубки силиконовые медицинские (ТУ 9398-006-48423543-2003) для хирургических дренажей и комплектации медицинских устройств и аппаратов. Применяются в медицинских приборах, диагностических аппаратах, в системах-магистралях одноразовых к фракционаторам крови, в качестве дренажей.
Трубки могут контактировать в процессе эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.
При отборе проб воздуха - силиконовая трубка применяется для соединения фильтродержателей и поглотительных устройств с аспираторами.
Сертификат соответствия: № РОСС RU.ИМ02.В16613 от 24.02.2010 по 24.02.2013 г.
Соответствует требованиям нормативных документов: Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 (ч.1, 4, 10, 11), Сборника руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения, ГОСТ Р 50444-92.
Трубки изготовляются в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Класс в зависимости от потенциального риска применения — 2а по ГОСТ Р51 609—2000.
Отличительные преимущества
• Трубки имеют гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм.
• Поверхность трубок без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки прозрачные или полупрозрачные.
• Трубки герметичными в радиальном направлении в процессе выдержки под воздействием внутреннего давления 44145±4905 Па или 0,45±0,05 кгс/см² в течение одной минуты.
• Трубки устойчивы к не менее 5 циклам обработки в соответствии с МУ-287-113, состоящей из дезинфекции в 4-процентном растворе перекиси водорода в течение 90 минут, пред стерилизационной очистки ручным способом в 0,5-процентном растворе средства «Биолот» без применения ершевания и стерилизации паровым методом при (121±1)°C в течение 20 минут под давлением 0,11±0,01 МПа 1,1±0,1 кгс/см².
• После стерилизации трубки не сплющиваются, не слипаются и не трескаются.
Эксплуатация трубок
• Трубки перед применением должны быть подвергнуты обработке, состоящей из дезинфекции, пред стерилизационной очистки и стерилизации по МУ-287-113.
• Должны быть приняты меры по защите трубок от прокалывающих и прорезающих усилий со стороны предметов с острыми краями.
|
Основные размеры трубок ТСМ |
|||
|---|---|---|---|
|
Наименование |
Внутренний диаметр, мм |
Толщина стенки, мм |
Масса 1пог.м, гр. |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
1,5 |
1,0 |
9 |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
4,0 |
1,5 |
31 |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
6,0 |
2,0 |
60 |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
8,0 |
2,0 |
76 |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
10,0 |
2,0 |
91 |
|
ТСМ-«РТИ-С» |
12,0 |
2,5 |
137 |
